【医药行业】信息化案例-GSP-U8+智能仓储-敏捷物流-质量追溯

导读

上海和黄药业有限公司属于老牌的中药企业,拥有丸剂、片剂、注射剂等12 大类剂型,麝香保心丸、胆宁片、生脉注射液等 70 个品种,麝香保心丸为国家中药保密品种。和黄药业的工业生产和营销供应链全部纳入 U8+ 管理, U8+与立体仓库无缝集成,形成了敏捷的物流管理体系,高效的质量追溯体系,满足了国家GSP、    GMP 的监管要求。U8+ 高效的信息化平台必将助力企业更快速发展。                                                                               

上海和黄药业有限公司是上海首家中药合资企业,由和记黄埔 ( 中国 ) 有限公司与上海市药材有限公司于2001 年共同投资组建,其前身上海中药制药一厂建于1958 年,由沪上四家百年老店雷允上、胡庆余、童涵春、蔡同德合并而成,是一家具有优良传统、丰富经验、剂型全面,技术领先的老牌中药企业,经过十多年的发展,现在达到单品超过10 亿,公司整体15 亿左右的规模。

信息化建设目标

• 公司的高速发展对管理效率的要求越来越高,各部门更为紧密的协作配合;

• 满足传统中药企业按中药提取物产量快速、精准的投料控制要求;

• 建立高效的物流管理系统,实现智能化的立体仓库管理;

• 医药政策环境越来越严格,认证标准提高、飞检力度和频次加大,帮助企业需要合规生产与经营,建立全程、高效的质量追溯体系。

信息化总体规划:

当前,U8+ 作为企业管理核心信息系统,其供应链、生产、GMPGSP、财务管理、成本管理等全面上线应用,并且已和 WMS 统进行无缝对接,各环节业务实现数字化管理,生产效率得到了大幅提升。未来将与MES 系统和LIMS 系统进行对接,向智能化方向发展。



关键应用场景:

基于批次的质量追溯管理体系




基于质量追溯目标,实现原辅料采购、生产指令下达、材料领用、批生产、检验放行、入库以及销售出库的 U8+ 全过程管理,并实现从成品批次逆向追溯到原辅料,或者原辅料追溯到批次产品的去向,二者可以循环。


原辅料及包材等生产物资采购,严格控制供应商资质,确保原料质量安全;每月几百批次的采购物资收货、报检,几千批次的生产物资备料,全部纳入U8+ 中,业务处理伴随自动数据采集,及时、高效又准确。

 生产指令纳入 U8+ 系统,是实现内部批次质量追溯的关键!生产指令由生产部分别下达给提取车间、制剂车间;仓库为车间备料;车间生产完成中间体后检验,合格后放行;成品完工并检验合格后办理入库,整个生产过程环环相扣,单据信息自动生成, 为质量追溯奠定基础。

 中间库根据处方配比关系严格自动投料;中药提取物批量存在合理波动区间,系统根据中药提取物实际产量自动换算辅料及包材需求量;非洁净区到洁净区的整包装原辅料备料,按领料批量自动考虑整包装。


和黄药业将U8+ 与立体仓库无缝对接,立体仓库管理控制台依据U8+ 的出入库指令,进行自动上架、自动分配货位、自动拣货等出入库操作,非常智能,保证了出入库操作的准确与高效。仅5 个仓库保管员可以轻松高效发货15 亿,预计将来公司业绩增长到 30 亿也不必增加人员。


严格的 GSP 管理


U8+ 的 GSP 管理,实现了购销渠道的资质和首营管理;可疑药品、失效药

品的停售控制以及质量追溯;购销票据的七票一致,并且所有药品均可质量追溯。上药和黄医药借助 U8+,按照照新版 GSP 要求构建了一个全面、规范、严谨的信息管理系统,并轻松通过了新版 GSP 认证检查及之后的飞行检查。


•采购、生产、质量、仓储、销售、财务等核心业务全部纳入 U8+ 统一管理,大大提高了部门之间信息共享和协作效率;

•很好地满足了传统中药企业按中药提取物产量快速、精准的投料控制要求;

•从物料的采购、检验、放行、入库到生产、销售全程严格、实时管控,确保了每笔业务合规,并在企业内部建立了一个全程、高效的质量追溯体系;

•与立体库自动仓储系统无缝集成,5 名保管员可轻松处理 15 亿的订单与发货需求;

•销售公司借助 U8+ 按照新版 GSP 要求构建了一个全面、规范、严谨的信息管理系统,并轻松通过了新版 GSP 认证检查及之后的

飞行检查。


客户感言

在整个企业的快速发展当中,信息技术帮助我们取得了非常好的发展,同时,跟用友的合作当中,他们为客户着想,积极解决各种发展当中的技术问题,帮我们取得了非常好的发展。我们将来再继续深化管理 , 同时运用质量管理体系以及生产的自动化、智能化, 我们也期待和用友公司在这些领域有更多的深层次合作,共同开发,共同发展和进步。

                                                                                    ——上海和黄药业有限公司总裁 周俊杰
























































                       

                       



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