用友软件U8+医药行业：GSP管理功能介绍
用友软件U8+医药行业：GSP管理首营管理
1) 首营企业审批表：首营企业审批时，首先由采购人员提出申请，填制首营企业审批表，连同提供的基本资料由采购部经理进行审批，并提交质量管理部门进行复审和实地考察，结果提交企业领导进行审批。审批通过后，根据首营企业审批表登记供应商档案表及资质审批表。支持变更申请记录、历史查询。
2) 首营客户审批表：根据GSP规范，医药企业在**次向客户销售时，需要进行首营客户的审批，首先由销售人员提出申请，填制首营客户审批表，连同提供的基本资料由业务部经理进行审批，并提交质量管理部门进行复审，结果提交企业领导进行审批。支持变更申请记录、历史查询。
3) 首营品种审批表：根据GSP规范，医药企业在**次向医药生产厂商采购时，需要进行首营品种的审批，首先由采购人员提出申请，填制首营品种审批表，连同提供的基本资料由采购部经理进行审批，并提交质量管理部门进行复审，结果提交企业领导进行审批。如果首营药品需要重点养护，则标记为重点养护药品。支持变更申请记录、历史查询。
4) 合格供货方档案表：根据GSP规范，首营企业审批通过后可以生成合格供货方档案。
1) 药品采购入库质量验收记录单：采购部门采购到货后，质量部门对到货药品进行入库验收，根据验收结果填制药品采购入库质量验收记录单，合格品入库填制采购入库单、不合格品入库填制不合格品记录单。增加不合格品处理方式：先入库后处理、先处理后入库。选择先入库后处理，选择不合格品入库，在入库的同时将库存进行冻结。后续对不合格品进行处理。支持变更申请记录、历史查询。
2) 进口药品采购入库质量验收记录单：进口药品入库质量验收记录单是一种特殊的药品入库质量验收记录单，采购到货为进口药品时填制此单据。支持变更申请记录、历史查询。
3) 中药材、饮片采购入库质量验收记录单：中药材、饮片入库质量验收记录单是一种特殊的药品入库质量验收记录单，采购到货为中药材、饮片时填制此单据。支持变更申请记录、历史查询。
4) 特殊药品采购入库质量验收记录单：贵重中药材入库质量验收记录单是一种特殊的药品采购入库质量验收记录单，采购到货为贵细中药材时填制此单据。增加第二验收人，支持变更申请记录、历史查询。
5) 医疗器械质量验收记录单：医疗器械质量验收记录单是一种特殊的入库质量验收记录单，采购到货为医疗器械时填制此单据。支持变更申请记录、历史查询。
6) 化学制剂采购入库质量验收记录单：化学试剂采购入库质量验收记录单是一种特殊的入库质量验收记录单，采购到货为化学试剂时填制此单据。支持变更申请记录、历史查询。
7) 玻璃仪器采购入库质量收记录单：玻璃仪器检测报告书是一种特殊的入库质量验收记录单，采购到货为玻璃仪器时填制此单据。支持变更申请记录、历史查询。
8) 注射剂采购入库可见异物检查记录单：注射剂澄明度检查记录单是一种特殊的入库质量验收记录单，采购到货为注射剂时填制此单据。支持变更申请记录、历史查询。
1) 销售退货质量验收记录单：对于销售退货，质量部门对退货药品进行返库验收，根据验收结果填制药品退货质量验收记录单，合格品返库填制红字销售出库单、不合格品返库填制不合格品记录单。销售退货入库质量验收记录单中增加不合格品处理方式：先入库后处理、先处理后入库。支持变更申请记录、历史查询。支持进入审批流。
1) 销售出库质量复核记录单：对于销售出库的药品，可以进行质量复核。增加第二验收人，支持销售出库单质量复核完成后才允许审核。支持变更申请记录、历史查询。
1) 采购退货出库质量复核记录单：对于采购退货的药品，在出库时进行质量复核。支持变更申请记录、历史查询。支持进入审批流。
1) 直调药品验收记录单：登记直调采购订单对应的药品验收记录。
1) 药品养护档案：主要登记企业需要养护的药品，养护药品有详细的养护记录。
2) 重点养护药品确认表：医药商业企业对于贵重或容易变质的、近效期的药品进行养护品种确认时填制的表单。支持首营药品、近效期药品预警任务，将符合条件的自动生成重点养护记录。
3) 养护计划查询：用于查询当前库存中设置了养护周期存货的养护计划。
4) 在库品质量养护检查记录单：根据存货档案中设置的检验周期，从在库品周期养护预警查询中选择存货进行养护，也可以从现存量表中选择存货进行养护。养护检查记录单表体增加养护档案号，在养护检查记录单审核时，自动将养护结果添加到养护档案中。
5) 在库品质量复检通知单：若养护过程中发现库存药品出现质量问题，在发出药品停售通知单冻结该批药品后，需根据停售通知单填写药品质量复检通知单通知质检部门对该批次药品进行复检。
6) 在库品质量复检记录单：若养护过程中发现库存药品出现质量问题，在发出药品停售通知单冻结该批药品后，需根据停售通知单填写药品质量复检通知单通知质检部门对该批次药品进行复检。如果为不合格品，支持将对应的药品转移到不合格品仓。
7) 药品养护质量问题摘要：在库存养护过程中，对有质量问题的存货记录质量问题摘要内容。
8) 中药标本管理记录单：对中药标本进行管理时登记的表单。
9) 中药饮片分装记录：对中药饮片进行分装时，需要将分装情况登记中药饮片分装记录。
10) 破损药品登记册：对于库存药品，如果出现破损，需要将其记录在破损药品登记册中。
11) 重点养护品种确认汇总表：医药商业企业对于贵重或容易变质的、近效期的药品进行重点养护品种确认汇总时填制的表单。
1) 药品停售通知单：如果养护时发现库存药品有质量问题，在库存药品质量养护检查记录表保存后，系统自动生成药品停售通知单，对该批药品进行冻结。
2) 药品恢复销售通知单：对于停售的药品，在复检后确定无质量问题，则可以通过药品恢复销售通知单解除该批药品的冻结。
1) 运输记录单：记录企业委托运输药品相关记录，实现运输过程的质量追溯。支持未到达报警。运输记录单支持excel表导入。
2) 库房温湿度记录单：主要记录仓库温湿度情况时填制的记录单。支持将excel格式的库房温湿度数据导入U8系统中
3) 库外温湿度记录单：主要记录仓库以外温度湿度情况时填制的报表。支持将excel格式的库外温湿度数据导入U8系统中
1) 药品拒收报告单：采购部门采购到货后，质量部门根据到货单中的到货数量对到货商品进行入库质量验收，对于质量验收不合格的货生成药品拒收报告单，并将拒收数量返给到货单，根据到货单中的拒收数量生成到货退回单，进行到货退回处理。
2) 不合格品处理审批表：GSP质量管理对于验收记录中的合格品，质量部门可以填制不合格品处理审批表。不合格品根据处理方式不同，可以生成不合格品记录单、采购入库单及采购退货单。
3) 不合格品报损审批表：仓库保管员进行不合格品处理时，首先填写不合格药品报损审批表报到质检部门进行审批。质检部门审批通过后，填写报损药品销毁通知单，在《库存管理》根据审核后的报损药品销毁通知单对不合格品进行处理。
4) 报损药品销毁通知单：对不合格药品进行处理时，在不合格药品报损审批表审批通过后，填写报损药品销毁通知单，由《库存管理》根据报损药品销毁通知单进行不合格品处理。
5) 不合格品销毁通知单：在《库存管理》进行不合格品处理后，在《GSP质量管理》根据不合格品处理单填制不合格药品销毁结果存根，作为备查。
1) 检品抽（送）验单：在采购入库、销售退货、库存复检的业务流程中，可以增加抽检环节，根据验收记录单填制检品抽（送）验单；根据检验结果填制检验报告书，确定合格数量、不合格数量；根据检品抽（送）验单生成化验室检品登记表。
2) 药品检验报告书：在采购入库、销售退货、库存复检的业务流程中，可以增加抽检环节，根据检品抽（送）验单填制检验报告书，确定合格数量、不合格数量，回填验收记录单（入库、退货）、复检记录单。
3) 医疗器械检测报告书：医疗器械检验报告书是一种特殊的药品检验报告书，抽检货品为医疗器械时填制此单据。
4) 玻璃仪器检测报告书：玻璃仪器检测报告书是一种特殊的药品检验报告书，抽检货品为玻璃仪器时填制此单据。
5) 化学试剂检测报告书：化学试剂检验报告书是一种特殊的药品检验报告书，抽检货品为化学试剂时填制此单据。
6) 化学室检品登记表：在采购入库、销售退货、库存复检的业务流程中，可以增加抽检环节，根据检品抽（送）验单填制化验室检品登记表，对在化验室中经过检验的检品进行记录。
7) 滴定液配制及标定记录单：对滴定液进行配制和标定时填制的记录单。
8) 药品崩解时限测定记录单：测定药品崩解时限时登记的表单。
1) 药品质量档案：医药商业企业对于经营的处方药，都要建立药品质量档案，便于药品质量查询。
2) 药品质量信息反馈单：医药企业各部门对药品质量信息进行反馈时登记的单据。此单据最终反馈到质检部门。
3) 药品不良反应报告：对于进院品种进行临床使用出现不良反映情况时填制的报告。
4) 药品质量查询登记表：对药品质量进行查询时，填写药品质量查询登记表。根据药品质量查询登记表对药品质量查询进行处理后，填制质量查询处理结果记录单，同时登记质量查询台账。
5) 药品质量查询处理结果记录单：如果要对药品质量查询进行处理，可参照药品质量查询登记表填制药品质量查询处理结果记录单。药品质量查询处理结果记录单审核后，系统自动登记质量查询台账。
6) 验收异常质量状况记录单：在验收的过程中，如果发现到货商品存在异常的质量状况，则将此情况记录在验收异常质量状况记录单中。
7) 有质量问题典型品种事例：对于有质量问题的典型品种，需要登记有质量问题典型品种事例。
8) 质量事故分析报告书：对所发生的质量事故进行总结分析时填写的报告。
9) 药品质量信息季度汇总报表：医药商业企业每季度向国家药品监督管理局提交的报表。
售后服务管理
1) 商品质量、质量管理征询意见书：对于经营药品进行售后质量进行查询时填制的报表。由医药商业企业收集顾客意见并总结后填写。
2) 商品质量、价格、销售服务征询意见书：对于经营药品进行售后服务质量价格进行查询时填制的报表。由医药商业企业收集顾客意见并总结后填写。
3) 顾客投诉受理卡：顾客投诉受理卡一式三份，由投诉处理完毕后由商店（班组）、零管部（分公司）、质监中心和质保部各执一份。
设施管理
1) 设施使用记录单：设施使用记录表主要用于记录设施的使用情况。
2) 天平及精密仪器使用记录单：主要用于记录质检部门检验工具的使用情况，即天平和各种精密仪器的使用情况。天平及精密仪器使用记录单审核后，系统自动登记计量器具管理台账。
3) 设施检查记录单：对设施进行检查时将检查情况记录在设施检查记录单中。
4) 设施维修记录单：主要用于记录设施维修的情况。
5) 设施保养记录单：主要记录对设施进行保养的情况。
6) 设施报废审批表：各部门对于即将报废的设施进行处理时，直接填制设施报废审批表，由各主管审批后进行报废处理
7) 强制检定计量器具检定记录卡：国家计量行政部门强制医药商业企业检定计量器具时填制的记录卡。
8) 非强制检定计量器具检定记录卡：医药商业企业非强制性检定计量器具时填制的记录卡。
人员与培训管理
1) 个人健康检查档案表：对于药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立员工健康检查档案。
2) 年职员教育培训计划：企业需要对在职员工进行教育培训，因此有必要制定年度的教育培训计划，并记录在年职工教育培训计划中。
GSP质量管理工作表
1) 年目标规划：进行年度目标规划时填制的报表。
2) 年经营指导思想和经营方针：进行年度经营指导思想和经营方针规划时填制的报表
3) 年重点工作目标：进行年度重点工作目标规划时填制的报表。
4) 年方针目标展开图：进行年度方针目标展开规划时填制的报表。
5) 方针目标实施情况评价汇总表：对于年度方针目标实施情况进行评价汇总时填制的报表。
6) 经营目标责任制检查表：进行企业经营目标责任制检查时填制的报表。
7) GSP管理内部评审记录：进行GSP管理内部评审时填制的报表。在企业内部进行医药商品质量管理评审时，按《医药商品质量管理规范》中列示的项目逐一评审。
8) 季度质量方针目标考核表：对于质量方针目标的执行情况，需要进行季度考核，并登记季度质量方针目标考核表。正常的季度考核。
9) 纠正和预防措施通知书：对于企业存在和潜在的问题进行纠正和预防时填制的表单。
10) 信息传递反馈单：医药商业企业信息管理部门发布信息时填制的单据，把信息通过此单据传送给各个部门。
1) 采购记录查询：查询采购订单记录的执行情况。
2) 采购退货记录查询：对已经通过质量复核的红字采购入库记录进行查询。
3) 销售记录查询：查询药品销售订单的执行情况。
4) 销售退货记录查询：对已经通过质量验收的药品红字销售出库记录进行查询。
1) 停售药品记录单报表
1) 存货批次业务追溯：依据药品批次追溯当前批次的所有业务单据。
预警查询
1) 近效期药品催销预警：医药商业企业对于药品临近有效期时，按照预警周期设置进行提醒，生成近效期催销表。
2) 在库品周期养护预警：医药商业企业对于在仓库中存放的药品要定期进行养护或质量检查，通过在库品周期养护预警，可以查询当前需要养护的药品。
3) 药品运输到达预警:对逾期到达日期尚未签收的运输记录进行预警。
质量管理台帐
1) 销售出库质量复核台帐：主要记录了药品出库的质量复核情况。药品出库质量复核记录单或中药材、饮片出库复核登记表审核后，系统自动登记药品出库质量复核台账。
2) 采购退货出库质量复核台帐：主要记录了采购退货药品出库的质量复核情况。滞销、近效期退货出库质量复核记录单审核后，系统自动登记滞销、近效期退货出库质量复核台账。
3) 质量查询台帐：质量查询台账主要记录了药品的质量查询情况。药品质量查询处理结果记录单审核后，系统自动登记质量查询台账。
4) 中药标本管理台帐：主要记录了中药标本的采集、制作情况。中药标本管理记录单审核后，系统自动登记中药标本管理台账。
5) 采购入库质量验收记录台帐：记录药品采购入库的质量验收情况。采购入库质量验收记录单审核后，系统自动登记采购入库质量验收记录台账。
6) 销售退货质量验收记录台帐：记录药品销售退货的质量验收情况。销售退货质量验收记录单审核后，系统自动登记销售退货质量验收记录台账。
不合格品台帐
1) 不合格药品销毁台帐：不合格药品销毁台账记录了不合格药品的销毁情况。不合格药品销毁结果存根审核后，系统自动登记不合格药品销毁台账。
2) 报损药品台帐：报损药品台账记录了不合格药品的报损情况。报损药品销毁通知单审核后，系统自动登记报损药品台账。
设施管理台帐
1) 计量器具管理台帐：计量器具管理台账主要记录了计量器具的使用、维修情况等。天平及精密仪器使用记录单审核后，系统自动登记计量器具管理台账。
1) GSP质量手册：在企业管理中，医药商业企业需要制定符合企业自身应用范围需要的质量手册文档。
2) GSP程序文件：在企业管理中，医药商业企业需要制定符合企业自身应用需要的程序文件文档。
3) 有质量问题典型品种案例：本功能主要用于企业有质量问题典型品种案例的录入、存档、查询等。
